Estudio ASCLEPIOS - Eficacia. Resultados de ASCLEPIOS I y II: Ofatumumab para formas recurrentes de esclerosis múltiple.
Los estudios ASCLEPIOS I y II son estudios idénticos fase III, doble ciego, aleatorizados y multicéntricos cuya duración máxima fue de 30 meses.
Estos estudios se diseñaron con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad de ofatumumab en dosis mensuales de 20 mg y de administración subcutánea, en personas adultas que padecen formas recurrentes de esclerosis múltiple (EMR). Como comparador se utilizó teriflunomida, comprimidos de 14 mg de toma diaria.1,2
Estudio Asclepios
EMR= Formas recurrentes de Esclerosis Múltiple
Referencias
1. ClinicalTrials.gov. Eficacy and Safety of Ofatumumab Compared to Teriflunomide in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis (ASCLEPIOS I). Available from: https:// clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02792218 [Last accessed: August 2020].
2. ClinicalTrials.gov. Eficacy and Safety of Ofatumumab Compared to Teriflunomide in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis. (ASCLEPIOS II). Available from: https:// clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02792231 [Last accessed: August 2020].
3. Último prospecto aprobado por ANMAT.
4. Hauser SL et al. Ofatumumab vs teriflunomide in relapsing multiple sclerosis: Analysis of no evidence of disease activity (NEDA-3) from ASCLEPIOS I and II trials. Poster LB62. Presented at the 6th Congress of the European Academy of Neurology: May 23- 26, 2020; Virtual.
5. Hauser SL et al. N Engl J Med 2020; 383: 546–557.
6. Data on file. OMB157G (ofatumumab). Summary of clinical efficacy in relapsing multiple sclerosis. Novartis Pharmaceuticals Corp; East Hanover, NJ. December 2019. 6. Giovannoni G, Turner B, Gnanapavan S, Offiah C, Schmierer K, Marta M. Is it time to target no evident disease activity (NEDA) in multiple sclerosis? Mult Scler Relat Disord. 2015;4(4):329-333.
7. ClinicalTrials.gov. Eficacy and Safety of Ofatumumab Compared to Teriflunomide in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis (ASCLEPIOS I). Available from: https:// clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02792218 [Last accessed: August 2020].
8. ClinicalTrials.gov. Eficacy and Safety of Ofatumumab Compared to Teriflunomide in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis. (ASCLEPIOS II). Available from: https:// clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02792231 [Last accessed: August 2020].
9. Hauser SL et al. Ofatumumab vs teriflunomide in relapsing multiple sclerosis: Analysis of no evidence of disease activity (NEDA-3) from ASCLEPIOS I and II trials. Poster LB62. Presented at the 6th Congress of the European Academy of Neurology: May 23- 26, 2020; Virtual.
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